Bộ dây truyền dịch(có kim truyền) vô trùng sử dụng một lần

stt

Tiêu chuẩn kỹ thuật

Yêu cầu

1

Chất liệu làm dây truyền tĩnh mạch

Nhựa PVC

2

3

4

Các nguyên liệu làm dây truyền, kim truyền (cánh bướm, thân kim….)

Được phép sử dụng trong y tế

5

Độ trong của kim truyền

Đảm bảo độ trong để dễ dàng xem được liều lượng, nhìn thấy được dung chị trong dây truyền

6

Chất gây sốt, độc tố trong dây truyền

Không có

7

Các yếu tố ngoại lai tại bề mặt phía trong của dây truyền nơi tiếp xúc với dung dịch tiêm truyền.

Không có

8

Vật liệu kết cấu kim truyền

Không bị gẫy, không bị cằn trong điều kiện bình thường

9

Sự kín, khít giữa dây truyền và đốc kim truyền(cánh bướm)

Không bị rò rỉ dung dịch hoặc bóng khí tại chỗ tiếp nối.

10

Chất gây sốt(pyrogene), độc tố trong kim truyền

Không có

11

Bề mặt kim truyền

Nhẵn, bóng không có tạp chất thừa khi nhìn bằng mắt thường

12

Chất liệu làm thân kim truyền

Thép không rỉ, có đủ độ cứng cơ khí và không bị oxy hóa

13

Vát đầu kim

Sắc không có gờ và những lỗi khác

14

Chất liệu làm đốc kim truyền

Chất dẻo được nhuộm mầu theo tiêu chuẩn quốc tế

15

Bề mặt đốc kim truyền

Không có looic kỹ thuật do nhà sản xuất

16

Liên kết giữa đốc kim và thân kim trong điều kiện bình thường

Chắc chắn , không bị bẻ gẫy, thân kim không bị tuột khỏi đốc kim

17

Nắp đậy kim

Có

18

Đơn vị đóng gói

01 kim truyền tĩnh mạch/đơn vị đống gói, gồm dây truyền, kim truyền, nắp chụp được bảo vệ hàn kín trong một đơn vị đóng gói(túi PE), sau đó sản phẩm đươch xử lý tiệt trùng bằng khí E.O theo quy trình kín

19

Thông tin trên bao bì bằng tiếng Việt:

- In đủ các thành phần:

Kim truyền tĩnh mạch sử dụng một lần; tên nhà sản xuất và địa chỉ đăng kí của nhà sản xuất; đã được tiệt trùng; cỡ kim; chiều dài kim; số lô hoặc mã xác định số lô sản phẩm; ngày sản xuất; hạn dùng

20

Hạn sử dụng của sản phẩm hoàn thiện

Ba (03) năm kể từ ngày sản xuất và tối thiểu (02) năm tính từ thời điểm nhà cung cấp giao hàng.